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吉妥单抗副作用及处理措施
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病的药物,虽然它在临床上显示出良好的疗效,但同时也伴随一些潜在的副作用。了解这些副作用及其处理措施对于患者的安全和治疗效果至关重要。

吉妥单抗副作用及处理措施

1. 肝毒性

吉妥单抗可能导致严重的肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD),这种不良反应在单药治疗或联合化疗方案中均有报道。肝毒性的表现可能包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

监测与预防

每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗过程中应频繁监测这些指标,尤其是在出现肝脏检查异常时。对于接受造血干细胞移植的患者,应在移植后频繁监测肝脏功能。

处理措施

如果患者出现肝毒性的体征或症状,应立即中断或停用吉妥单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。对于出现VOD的患者,应停用吉妥单抗,并采取相应的支持性护理措施。

2. 输液相关反应

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。这些反应可能是过敏反应的表现。

预防措施

在输注吉妥单抗前,应给予患者预用药,如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。输液期间应频繁监测患者的生命体征,特别是在出现呼吸困难、支气管痉挛或低血压时,应立即中断输液。

处理措施

对于轻度、中度或重度输液相关反应,一旦症状消退,可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发,应重复上述程序。一旦发生严重或危及生命的输液反应,应永久停止使用吉妥单抗。

用药注意事项

1. 避光保存

吉妥单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

温度控制

吉妥单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

3. 特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确,但动物研究表明,该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议老年患者在医生指导下用药。

结语

吉妥单抗作为一种有效的治疗急性髓性白血病的药物,其副作用不容忽视。通过合理的监测和及时的处理措施,可以最大限度地降低这些副作用对患者的影响。同时,正确的储存和使用方法也是保证药物疗效的重要环节。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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