吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，主要针对CD33阳性的白血病细胞。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症、用法用量、贮存方法、价格信息以及用药注意事项。

吉妥单抗的基本信息

药物概述

吉妥单抗是一种单克隆抗体，与化疗药物偶联而成，能够特异性地结合到CD33阳性细胞表面，释放化疗药物，从而杀灭白血病细胞。这种机制使其在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面表现出显著的效果。

适应症

吉妥单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。此外，吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也未确定。

价格信息

吉妥单抗的价格因地区而异，以下是不同版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

需要注意的是，吉妥单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，因此患者在使用时需要自行承担费用。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测这些指标，以及VOD的临床体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥单抗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输液期间密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，直到所有体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于老年人，使用吉妥单抗时应特别谨慎，因为老年人出现发热和严重感染的风险较高。建议在医生指导下用药。对于儿童患者，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，安全性和有效性尚未确定。

储存方法

吉妥单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下，避免冷冻。药物应遮光、密封，并存放在干燥处。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 保持良好的个人卫生，避免感染。
• 定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理不良反应。
• 遵循医嘱，按时用药，不要随意增减剂量或停药。
• 避免接触已知过敏原，以防过敏反应。

通过以上措施，可以帮助患者更好地管理病情，提高治疗效果。