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盐酸阿那莫林(Anamorelin)中国有印度版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-10

盐酸阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗晚期癌症患者恶病质(即癌症导致的体重减轻和肌肉萎缩)的药物。由于其独特的药理作用,盐酸阿那莫林在全球范围内受到了广泛关注。在中国,虽然该药物尚未正式上市,但市场上已出现了印度版的仿制药。本文将详细介绍盐酸阿那莫林(Anamorelin)印度版仿制药在中国的销售情况、药物的基本信息、以及使用过程中的注意事项。

盐酸阿那莫林(Anamorelin)中国有印度版仿制药卖吗

市场现状

盐酸阿那莫林(Anamorelin)最初由日本小野制药公司研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。然而,该药物尚未在中国大陆正式上市。为了满足患者的用药需求,市场上出现了一些印度版的仿制药。这些仿制药主要由印度的一些知名制药公司生产,如老挝卢修斯制药。这些仿制药的价格相对较低,一般在3000$至4800$之间,具体价格取决于购买渠道和供应商。

购买渠道

在中国,患者可以通过多种渠道购买到印度版的盐酸阿那莫林(Anamorelin)。首先,一些正规的海外代购平台提供了这种药物的代购服务。患者可以通过这些平台下单,由代购商从印度直接进口药品并送达患者手中。其次,一些专门经营进口药品的药店也出售印度版的盐酸阿那莫林。这些药店通常位于大型城市,患者可以亲自前往购买。最后,一些在线医疗服务平台也提供这种药物的购买服务,患者可以在这些平台上咨询医生并获得处方后购买。

价格差异

印度版盐酸阿那莫林(Anamorelin)的价格因购买渠道和供应商的不同而有所差异。一般来说,通过正规海外代购平台购买的价格较高,大约在4800$左右。而在一些专门经营进口药品的药店购买的价格相对较低,大约在3000$左右。价格的差异主要取决于药品的运输成本、关税以及代购商的利润等因素。因此,患者在购买时应仔细比较不同渠道的价格,选择性价比最高的购买方式。

盐酸阿那莫林(Anamorelin)的基本信息

药物成分和剂型

盐酸阿那莫林(Anamorelin)的主要成分是盐酸阿那莫林,这是一种GHS-R1a受体激动剂。该药物的剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。这种剂型设计有助于提高药物的稳定性和生物利用度,使其能够更好地发挥治疗作用。

适应症

盐酸阿那莫林(Anamorelin)主要用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下两项或以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

药代动力学

盐酸阿那莫林(Anamorelin)在健康成人中的药代动力学研究表明,单次口服100mg或单次静脉注射10mg后的绝对生物利用度为37.0%。该药物在人血浆中的蛋白结合率为97.3%-98.3%,这表明其在体内的分布较为广泛。患者在使用盐酸阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项或日常注意事项

常见副作用及处理方法

盐酸阿那莫林(Anamorelin)的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。患者在使用过程中应注意观察身体状况,如出现上述症状应及时就医。对于传导系统抑制,患者应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常应停止用药。对于高血糖,患者在用药开始前及用药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。对于肝功能损害,患者在用药开始前及用药期间应定期进行肝功能检查。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林(Anamorelin)的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童患者,目前没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

盐酸阿那莫林(Anamorelin)主要由CYP3A4代谢,因此与其他药物合用时需小心。抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗恶性肿瘤药物、QT间期延长的药物、中度CYP3A4抑制剂、葡萄柚汁、CYP3A4诱导剂等药物可能会增强或减弱盐酸阿那莫林的作用,导致不良反应的发生。患者在使用盐酸阿那莫林时应避免同时使用这些药物,如有需要应咨询医生并在医生指导下合理用药。

贮存方法

盐酸阿那莫林(Anamorelin)应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿方面,应选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。避光保存方面,阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面,阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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