吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），又称为Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向CD33的抗体药物偶联物，主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。

吉妥单抗的作用与功效

作用机制

吉妥单抗是一种单克隆抗体，与一种细胞毒素卡利奇霉素（calicheamicin）结合。该药物通过特异性地结合到白血病细胞表面的CD33抗原，将卡利奇霉素带入细胞内部。一旦进入细胞，卡利奇霉素会引发DNA断裂，导致细胞死亡。这种靶向治疗方式能够有效减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

适应症

吉妥单抗适用于以下情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

通过这种靶向治疗，吉妥单抗能够显著提高患者的生存率和缓解率，尤其在联合化疗方案中表现出色。

疗效

临床研究表明，吉妥单抗在新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者中显示出良好的疗效。在联合化疗方案中，吉妥单抗能够显著提高完全缓解率和无进展生存期。对于复发或难治性患者，吉妥单抗也表现出一定的疗效，能够延长生存时间和提高生活质量。

吉妥单抗的用法用量

成人用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者：

• 推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
• 巩固周期：第1天3mg/㎡，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。

儿童用法用量

1个月及以上儿童患者：

• 体表面积（BSA）≥0.6㎡的患者，使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）<0.6㎡的患者，使用0.1mg/kg。

在诱导1期，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2期，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期给予吉妥单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

使用吉妥单抗时应注意以下几点：

• 肝毒性：吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，并监测VOD的体征和症状。
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液期间要经常监测生命体征，如出现反应应立即中断输液。
• 出血：吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，引起致命或危及生命的出血。在每次注射前评估血细胞计数，并监测出血的体征和症状。
• QT间期延长：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。