吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗药物，由美国辉瑞公司研发生产。该药物具有显著的治疗效果，但也伴随一些副作用和使用时的注意事项。本文将详细介绍吉妥单抗的常见副作用及其处理方法，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥单抗的副作用及处理

肝毒性

吉妥单抗的肝毒性是一个重要的副作用，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在接受吉妥单抗单药或联合化疗方案的患者中，已经报告了肝毒性的病例。因此，在每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测这些指标，以及VOD的其他体征和症状，如肝肿大、体重迅速增加和腹水。

处理方法

对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。在接受造血干细胞移植的患者中，应在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥单抗治疗，并根据标准医疗实践进行处理。

输液相关反应

输液相关反应是另一个常见的副作用，可能在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内出现。这些反应可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，在输注吉妥单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。

处理方法

如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥单抗。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

温度控制

吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。因此，老年患者在使用吉妥单抗时应特别注意，建议在医生指导下用药。

日常注意事项

定期监测

患者在使用吉妥单抗时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。定期检查血细胞计数，特别是在每次注射吉妥单抗之前和治疗后，直至血细胞减少症消失。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。因此，患者在接受吉妥单抗治疗期间应监测出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

在使用吉妥单抗的患者中，尤其是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中，以及有电解质紊乱的患者中，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。这些监测有助于及时发现并处理QT间期延长的问题。

避孕措施

建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。