塔拉妥单抗（Tarlatamab）是由美国安进公司（Amgen Inc.）研发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物通过独特的双特异性抗体技术，将T细胞直接引导到表达DLL3抗原的肿瘤细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。塔拉妥单抗的获批为传统治疗效果不佳的广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。

塔拉妥单抗的详细信息

药物基本信息

塔拉妥单抗（Imdelltra/Tarlatamab）是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，其主要成分是tarlatamab-dlle。该药物的规格有两种：1mg和10mg。1mg规格的价格约为6102美元一盒，10mg规格的价格约为28129美元一盒。塔拉妥单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

作用机制

塔拉妥单抗通过其双特异性抗体特性，一端与表达CD3抗原的T细胞结合，另一端与表达DLL3抗原的肿瘤细胞结合。这种结合不仅去除了肿瘤细胞的伪装，还激活了T细胞，使其释放细胞毒性物质，直接对肿瘤细胞进行杀伤，发挥强大的抗肿瘤作用。这种独特的机制使得塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的使用需在具备资质的医疗专业人员指导下进行，以管理严重的不良反应如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案，并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性（含ICANS）

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。在治疗期间，患者应保持在距合适医疗机构1小时车程范围内，以便及时处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

育龄女性治疗期间及停药后2个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。生殖潜力人群治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害和轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量；重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病及中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）的数据不足。

塔拉妥单抗的使用需在医生指导下进行，患者应定期进行全血细胞计数、肝酶和胆红素监测，并在给药前充分水化。通过严格的用药管理和监测，可以最大限度地减少不良反应的发生，确保患者的安全和治疗效果。