塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂，主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的详细说明书

医保价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保。因此，患者需要自费购买此药物。根据美国市场的价格，塔拉妥单抗的规格为1mg的，价格大约为6,102美元一盒；规格为10mg的，价格大约为28,129美元一盒。由于塔拉妥单抗是一种新型抗癌药物，其高昂的价格反映了其研发成本和技术复杂性。

作用功效

塔拉妥单抗通过激活患者的T细胞，使其能够识别并攻击表达Delta样配体3（DLL3）的肿瘤细胞。这种机制使得塔拉妥单抗能够有效针对小细胞肺癌（SCLC）中的异常细胞，从而抑制肿瘤生长和扩散。塔拉妥单抗的适应症主要是治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

用法用量

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。以下是详细的用法用量：

• 初始剂量递增方案：在周期1中，塔拉妥单抗的初始剂量为1mg，输注时间为1小时。在第8天，剂量增加至10mg，输注时间仍为1小时。
• 维持剂量：完成初始剂量递增方案后，每两周给予10mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 伴随用药：在周期1第1天和第8天，需在塔拉妥单抗输注前1小时内静脉注射8mg地塞米松。输注结束后立即静脉输注1升生理盐水，持续4-5小时。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

塔拉妥单抗可能引发严重或致命的CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性（包括ICANS）管理

塔拉妥单抗可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。建议在出现1级神经毒性时暂停给药至恢复，支持治疗；2级时暂停给药至恢复，使用地塞米松并监测神经症状；3级时暂停给药至恢复，若7天未改善或复发则永久停药；4级时永久停药，ICU支持治疗。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔拉妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：可能致胎儿危害，治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性：禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 老年人：无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害：轻度至中度无需调整；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害：轻中度无需调整；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

塔拉妥单抗为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望，但在使用过程中需密切关注患者的反应和不良事件，确保安全有效。