吉妥珠单抗（Mylotarg），又称为吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地了解该药物。

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者中新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。此外，该药物还适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

新诊断的急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，吉妥珠单抗通常与标准化疗联合使用。成人患者的推荐剂量为3mg/㎡，分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。巩固周期中，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。1个月及以上的儿童患者，体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

复发或难治性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病，吉妥珠单抗可作为单药使用。成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量为9mg/㎡，分两次给药，每次间隔14天。吉妥珠单抗在单药方案中的最大血药浓度为3.0mg/L，第二次给药后增加至3.6mg/L。

用药注意事项

吉妥珠单抗的使用需要特别注意药物的储存条件、潜在的不良反应及特定人群的用药安全。以下是几个重要的注意事项：

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好且温度控制在2-8°C之间的环境中，避免冷冻。药物应放在原装容器中，密封保存，以保持药物的质量和稳定性。同时，避免将药物暴露在阳光直射或强光下，以防止药物变质。

不良反应及处理

吉妥珠单抗的常见不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。其中，肝毒性和输液相关反应是最需要关注的严重不良反应。

1. **肝毒性**：
接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗过程中，应定期监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性，应暂停或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

2. **输液相关反应**：
输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前，应对患者进行预处理，并在输注过程中密切监测生命体征。如果出现输液反应，应立即中断输液，并采取适当的医疗措施。对于严重或危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

1. **孕妇**：
吉妥珠单抗在孕妇中使用可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间及治疗后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间及治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。

2. **哺乳期妇女**：
尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

3. **儿童患者**：
吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。此外，吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

通过上述详细说明，患者和医护人员可以更好地了解吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。