吉妥珠单抗（Mylotarg，麦罗塔）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者：吉妥珠单抗可以与标准化疗联合使用，提高治疗效果。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上的儿童患者：吉妥珠单抗可以单独使用，为这些患者提供额外的治疗选择。

用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的推荐用法如下：

• 成人患者：
  • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 在第一个诱导周期中与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。
  • 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗，强化2周期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的推荐用法如下：

• 成人患者：
  • 单药治疗，推荐剂量为3mg/㎡，在第1天使用。
• 2岁及以上的儿童患者：
  • 单药治疗，推荐剂量为3mg/㎡，在第1天使用。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥珠单抗时，应注意肝毒性风险。具体注意事项包括：

• 监测肝功能：每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
• 定期监测VOD体征和症状：包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。
• 处理肝毒性：一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

使用吉妥珠单抗时，还应注意输液相关反应。具体注意事项包括：

• 预防措施：在吉妥珠单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在吉妥珠单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。
• 监测生命体征：输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 后续监测：在输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

特殊人群在使用吉妥珠单抗时需特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，建议孕妇在医生指导下用药，并采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。