吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种由美国辉瑞公司研发的靶向治疗药物，主要适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）成人患者。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，但目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）麦罗塔的详细说明书

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者只能通过海外渠道购买。根据不同国家和地区的价格，吉妥珠单抗的出口版本价格如下：

• 出口香港版本：单支价格约为 11,420美元，六支装每支价格约为 9,530美元。
• 出口土耳其版本：单盒价格约为 4,810美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原，特异性地杀死表达CD33的白血病细胞，从而达到治疗效果。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人患者：新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗中包含吉妥单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期间与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥单抗。强化治疗2期间与标准化疗联合给予一次。

使用时应严格按照医生的指导进行，不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚未有充分数据，可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。

对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用吉妥珠单抗时，应注意其出现发热和严重或更严重感染的风险较高。

日常注意事项

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冰箱中，避免冷冻。储存时应保持原包装，避免光照和潮湿。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

总之，吉妥珠单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于特定类型的急性髓系白血病患者。患者在使用时应严格按照医嘱进行，并注意相关的用药注意事项，以确保安全有效地使用该药物。