吉妥珠单抗（Mylotarg），又称吉妥单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞制药研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明，包括其适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

吉妥珠单抗的用药说明

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下适应症：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）成人和 1 个月及以上儿童患者的治疗。
• 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）成人和 2 岁及以上儿童患者的治疗。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和给药方案如下：

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为 3mg/m²。
• 治疗周期包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。
• 诱导周期：在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3mg/m²（最多一瓶 4.5mg）。
• 对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第 1 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为 3mg/m²（最多一瓶 4.5mg）。

1 个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于 0.6m² 的患者，使用 3mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于 0.6m² 的患者，使用 0.1mg/kg。
• 诱导 1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗 1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗 2：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在强化 2 期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）

具体剂量和给药方案需根据患者的具体情况由医生决定。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测 VOD 的体征和症状，如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，应频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现 VOD 的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后，应对患者进行至少 1 小时的监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

贮存方法

吉妥珠单抗应避光、密封、在干燥处保存，温度控制在 2-8°C 之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，吉妥珠单抗的有效期为 24 个月，超过有效期的药物不应使用。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区而异，以下是不同版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：每盒价格约为 4,810 美元。

以上价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。

总结

吉妥珠单抗是一种有效的靶向治疗药物，用于治疗 CD33 阳性的急性髓系白血病。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意监测肝功能和输液相关反应，确保药物的安全性和有效性。同时，正确的贮存方法也是保证药物质量的重要环节。