恩曲替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-25
恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
恩曲替尼概述
医保价格
恩曲替尼已经在中国上市,并被纳入医保。国内正版恩曲替尼的价格为 407美元/盒(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为 2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格则为 9564美元/盒(200mg*90粒)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼,应注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。
适应症
恩曲替尼主要用于以下两种情况:
- ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌: 根据肿瘤或血浆标本中 ROS1重排的存在情况选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
- NTRK基因融合阳性的实体瘤: 根据肿瘤或血浆标本中 NTRK基因融合的存在选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
恩曲替尼适用于成人和12岁及以上的儿童患者,经充分验证的检测方法诊断为携带 NTRK 融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者。
用法用量
恩曲替尼的推荐用法用量如下:
- 成人和12岁及以上儿童患者: 推荐剂量为 600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 儿童患者: 恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1个月的儿童患者中得到了验证。具体剂量建议咨询医学顾问。
如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足 12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。
用药注意事项
治疗前的评估和测试
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估和测试包括:
- 左心室射血分数: 评估心脏功能。
- 血清尿酸水平: 评估尿酸代谢情况。
- QT间期和电解质: 评估心脏电生理活动。
这些评估有助于医生更好地了解患者的整体健康状况,从而制定合适的治疗方案。
常见副作用及其管理
恩曲替尼的常见副作用(≥20%)包括:
- 疲劳
- 便秘
- 味觉障碍
- 水肿
- 头晕
- 腹泻
- 恶心
- 感觉迟钝
- 呼吸困难
- 肌痛
- 认知障碍
- 体重增加
- 咳嗽
- 呕吐
- 发热
- 关节痛
- 视力障碍
患者在使用恩曲替尼期间应密切关注这些副作用。如有不适,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。
特殊人群用药
恩曲替尼在特定人群中的使用需要注意以下事项:
- 孕妇: 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用恩曲替尼前咨询医生,了解潜在风险。
- 哺乳期妇女: 建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 7天内暂停母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群: 在使用恩曲替尼之前,应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少 5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 3个月内也采取有效的避孕措施。
- 儿童患者: 恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1个月的儿童患者中得到了验证。在 ROS1 阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者: 恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。建议老年患者在使用恩曲替尼时密切监测不良反应。
- 肾功能损伤患者: 轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
- 肝功能损伤患者: 中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。建议在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时,权衡其风险和效益。
患者在使用恩曲替尼期间应遵循医生的指导,定期进行相关检查,及时调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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