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恩曲替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-06-25

恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

恩曲替尼概述

医保价格

恩曲替尼已经在中国上市,并被纳入医保。国内正版恩曲替尼的价格为 407美元/盒(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为 2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格则为 9564美元/盒(200mg*90粒)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼,应注意甄别药品真伪,避免购买到假药劣药。

适应症

恩曲替尼主要用于以下两种情况:

  • ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌: 根据肿瘤或血浆标本中 ROS1重排的存在情况选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。
  • NTRK基因融合阳性的实体瘤: 根据肿瘤或血浆标本中 NTRK基因融合的存在选择使用恩曲替尼治疗的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

恩曲替尼适用于成人和12岁及以上的儿童患者,经充分验证的检测方法诊断为携带 NTRK 融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者。

用法用量

恩曲替尼的推荐用法用量如下:

  • 成人和12岁及以上儿童患者: 推荐剂量为 600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 儿童患者: 恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1个月的儿童患者中得到了验证。具体剂量建议咨询医学顾问。

如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足 12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估和测试包括:

  • 左心室射血分数: 评估心脏功能。
  • 血清尿酸水平: 评估尿酸代谢情况。
  • QT间期和电解质: 评估心脏电生理活动。

这些评估有助于医生更好地了解患者的整体健康状况,从而制定合适的治疗方案。

常见副作用及其管理

恩曲替尼的常见副作用(≥20%)包括:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 味觉障碍
  • 水肿
  • 头晕
  • 腹泻
  • 恶心
  • 感觉迟钝
  • 呼吸困难
  • 肌痛
  • 认知障碍
  • 体重增加
  • 咳嗽
  • 呕吐
  • 发热
  • 关节痛
  • 视力障碍

患者在使用恩曲替尼期间应密切关注这些副作用。如有不适,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

特殊人群用药

恩曲替尼在特定人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇: 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用恩曲替尼前咨询医生,了解潜在风险。
  • 哺乳期妇女: 建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 7天内暂停母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群: 在使用恩曲替尼之前,应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少 5周内采取有效的避孕措施。同时,建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 3个月内也采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者: 恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1个月的儿童患者中得到了验证。在 ROS1 阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中,恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者: 恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。建议老年患者在使用恩曲替尼时密切监测不良反应。
  • 肾功能损伤患者: 轻度和中度肾功能损害的患者,无需调整恩曲替尼的剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
  • 肝功能损伤患者: 中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。建议在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时,权衡其风险和效益。

患者在使用恩曲替尼期间应遵循医生的指导,定期进行相关检查,及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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