恩曲替尼（Entrectinib）是由罗氏公司（Roche）研发的一种特异性酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗NTRK和ROS1基因融合的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼的基本信息

药品名称和别称

恩曲替尼的中文名称为恩曲替尼，英文名称为Entrectinib，其他别称包括罗圣全、Rozlytrek、恩曲替尼胶囊。该药物最初由美国Ignyta公司研发，后被罗氏公司收购。

上市和医保信息

恩曲替尼于2019年3月在美国获得FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地相继获批。2022年7月29日，恩曲替尼在中国正式获批上市，并已被纳入医保。市面上有正版和仿制药可供选择，患者应通过正规医疗服务机构购买，注意甄别药品真伪，避免购买假药或劣药。

规格和价格

恩曲替尼的主要规格包括100mg和200mg的胶囊。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格为9564美元/盒（200mg×90粒）。

用药注意事项

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质的检测。这些评估有助于确保患者能够安全地使用恩曲替尼。

患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况，选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。对于无法获得肿瘤组织进行检测的患者，可以使用血浆标本进行检测。同样，根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在，选择使用恩曲替尼治疗局部晚期或转移性实体瘤的患者。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。同时，恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。对于2岁及以上的成人和儿童患者，应避免使用强或中度CYP3A抑制剂。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证。然而，在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量，但在严重肾功能损害患者中的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

储存方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

有效期

恩曲替尼的有效期为24个月。患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。