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恩曲替尼2024年仿制药版本一览表
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

随着恩曲替尼在全球范围内的广泛应用,其仿制药版本也逐渐进入市场,为患者提供了更多选择。本文将详细介绍2024年市场上主要的恩曲替尼仿制药版本,包括其生产厂家、规格、价格等信息,以便患者和医疗工作者更好地了解这些产品。

2024年恩曲替尼仿制药版本一览

1. 卢修斯制药(LUCIUS)

卢修斯制药的恩曲替尼已于2024年获得老挝卫生部食品药品药监局的批准上市。该版本的恩曲替尼规格为100mg/粒,60粒/瓶。其价格相对亲民,适合广大患者群体。卢修斯制药致力于提供高质量的药品,其恩曲替尼经过严格的质量控制,确保每一粒胶囊都符合国际标准。

2. 铭龙医药

铭龙医药生产的恩曲替尼也已在市场上销售。该版本的恩曲替尼纯度规格为99%,保存条件为2-8°C,适用于医药中间体原料。铭龙医药的恩曲替尼主要产地为湖北咸宁和湖北武汉,这些地区的医药工业基础雄厚,能够保证产品的稳定供应。此外,铭龙医药还提供了详细的使用说明和技术支持,方便用户正确使用。

3. 其他仿制药版本

除了上述两个品牌外,市场上还有其他一些品牌的恩曲替尼仿制药版本。例如,国内某些知名药企也推出了恩曲替尼的仿制药,价格从407美元/盒(100mg×30粒装)到2072美元/盒(200mg×90粒装)不等。这些仿制药版本的推出,不仅丰富了市场选择,也为患者提供了更多的经济实惠选项。

用药注意事项

1. 患者选择

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况,选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。对于局部晚期或转移性实体瘤的患者,应根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在情况进行选择。

2. 治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于确保患者的身体状况适合接受恩曲替尼治疗,从而降低潜在的风险。

3. 药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免将其与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。此外,恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此,应尽量避免合并使用这些药物。如果无法避免,应减少恩曲替尼的剂量。

4. 存储方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

5. 定期监测

患者在使用恩曲替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有肾功能损伤或肝功能损伤的患者,应更加频繁地监测恩曲替尼相关的不良反应,因为他们出现不良反应的风险可能会增加。

通过详细了解恩曲替尼的各种仿制药版本及其用药注意事项,患者和医疗工作者可以更好地选择和使用这一重要的抗癌药物,提高治疗效果和患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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