吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过结合CD33阳性细胞表面的CD33抗原，释放细胞毒素，从而杀死白血病细胞，达到治疗目的。

功效与作用

吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，这是一种由美国辉瑞公司生产的药物，于2000年5月获得美国FDA批准。其主要作用机制是通过靶向CD33阳性细胞，释放细胞毒素，从而有效地杀死白血病细胞，减少肿瘤负荷，提高患者的生存率。

吉妥珠单抗在临床上已被广泛应用于急性髓系白血病的治疗，特别是在新诊断和复发或难治性病例中表现出显著的疗效。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）
• 成人：
  • 推荐剂量为3mg/㎡。
  • 疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
  • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
  • 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导1：与标准化疗联合使用一次。
  • 第二个诱导周期和第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
  • 强化治疗2：与标准化疗联合给予一次。

在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗。

对于接受造血干细胞移植的患者，应在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

患者应在输液结束后至少1小时内继续监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗可能引起出血、QT间期延长等副作用。在每次注射前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

吉妥珠单抗不建议用于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，以及2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者。孕妇和哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗时应特别谨慎，建议在医生指导下用药。

贮存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。