吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

用法用量

成人用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童用法用量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6㎡的患者：使用3mg/㎡的剂量。
• 体表面积（BSA）<0.6㎡的患者：使用0.1mg/kg的剂量。

对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天和第15天给药，每个疗程为4周。如果患者在第一个疗程后病情稳定或有所改善，可以继续进行后续疗程。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测肝功能指标，一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即停药并进行相应处理。

输液相关反应

吉妥珠单抗输液期间或输液后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。常见的反应包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应，输液前应预先用药，并在输液过程中密切监测患者的生命体征。如果出现严重的输液反应，应立即中断输液并采取相应的治疗措施。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发严重的出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停药，并提供支持性护理。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物、或有电解质紊乱的患者中。治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平，以监测和管理这一风险。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

老年患者在使用吉妥珠单抗时出现发热和严重或更严重感染的几率较高，建议在医生指导下用药。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的安全性和有效性也尚未确定。

贮存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。