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发布日期:2025-04-06
吉妥珠单抗(Mylotarg),又称为吉妥单抗,是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,并于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗在某些国家和地区已经上市,但在国内尚未上市,因此需要通过其他途径购买。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买渠道和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
购买吉妥珠单抗(Mylotarg)的途径
医院和诊所
作为一种处方药,吉妥珠单抗必须通过医生的处方才能购买。患者首先需要前往医院或诊所进行诊断和治疗。医生会根据患者的病情开具相应的处方,并指导患者如何正确使用该药物。在医院或诊所购买吉妥珠单抗的好处在于,患者可以直接从专业医疗人员那里获得药物,同时还能得到详细的用药指导。
国际药店
如果在国内医院无法获得吉妥珠单抗,患者可以通过国际药店购买。国际药店通常会有正规的进口渠道,能够提供合法的药物。患者可以在医生的指导下,通过国际药店购买所需药物。一些国际药店还会提供药品直邮服务,方便患者在家就能收到药物。
价格参考
吉妥珠单抗的价格因不同国家和地区的市场情况而异。以下是一些常见的价格参考:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元。
- 六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:一盒价格约为4,810美元。
用药注意事项
存储条件
吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存,以保证药物的质量和稳定性。以下是具体的存储要求:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,避免药物受潮。
- 避光保存:将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
用法用量
吉妥珠单抗的用法用量需严格按照医嘱执行,以下是常见的用法用量指导:
- 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案):
- 成人:推荐剂量为3mg/㎡。疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
- 1个月及以上的儿童患者:体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病:
- 成人和2岁及以上的儿童患者:推荐剂量为3mg/㎡,单次给药。
不良反应及应对措施
吉妥珠单抗可能会引起一系列不良反应,患者在使用过程中应密切关注身体状况,并及时与医生沟通。以下是常见的不良反应及应对措施:
- 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现异常应及时停药并进行治疗。
- 输液相关反应:包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液期间和输液后24小时内密切监测生命体征。
- 其他严重或危及生命的非血液学毒性:如出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降等。出现这些症状应及时就医。
特殊人群用药
吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎,以下是一些注意事项:
- 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据,建议孕妇在医生指导下用药。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的购买途径和用药注意事项,从而确保治疗的顺利进行。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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