吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物。自2000年获得美国FDA批准以来，吉妥珠单抗在临床上逐渐显示出其独特的优势。然而，许多患者对吉妥珠单抗的上市情况和购买途径仍不太了解。本文将详细介绍吉妥珠单抗的上市情况及其购买方式，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗的上市情况

上市历史与审批

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上的儿童患者。

市场分布

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国的医疗保险目录。因此，患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。不过，吉妥珠单抗在国际市场上已有多个版本，包括出口香港版本和出口土耳其版本。出口香港版本的价格为单支约11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格为每盒约4,810美元。

购买途径

对于需要吉妥珠单抗的患者，可以通过以下几种途径购买：

• 国际医院或诊所：一些国际医院或诊所可以提供进口药物，患者可以在这些机构咨询和购买。
• 海外药品代购：虽然不建议自行购买未经批准的药物，但在医生的指导下，患者可以通过合法的海外药品代购服务购买吉妥珠单抗。
• 国际医疗旅游：患者可以前往已经批准吉妥珠单抗的国家或地区进行治疗，同时在当地购买所需药物。

用药和日常注意事项

用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是具体的用药指导：

1. 剂量和用法：成人患者的新诊断急性髓系白血病联合治疗中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期，吉妥珠单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。
2. 儿童患者：1个月及以上的儿童患者的推荐剂量为体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

不良反应与应对措施

吉妥珠单抗的常见不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。为了有效管理这些不良反应，患者应注意以下几点：

• 定期监测肝功能：使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
• 预防输液相关反应：在输注吉妥珠单抗前，患者应预先用药，如对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。输液期间和输液结束后至少1小时内，应对患者进行监测。
• 及时就医：如果患者出现严重的不良反应，如严重的呼吸困难、低血压或其他危及生命的症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

存储与保管

吉妥珠单抗的正确存储和保管对药物的有效性和安全性至关重要。以下是一些关键的存储建议：

• 遮光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。
• 密封防潮：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 温度控制：吉妥珠单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

特殊人群用药

对于特定人群，使用吉妥珠单抗时需特别注意：

• 孕妇：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 老年患者：老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

结论

吉妥珠单抗作为一种重要的靶向治疗药物，在治疗CD33阳性的急性髓系白血病方面表现出显著的效果。虽然该药物尚未在中国上市，但患者仍可以通过国际医院、海外药品代购或国际医疗旅游等方式获得。在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意药物的存储和保管，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。