




吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin),是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的单克隆抗体药物。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。由于其独特的作用机制和显著的疗效,吉妥珠单抗在临床上受到了广泛关注。然而,高昂的价格也使得许多患者望而却步。
吉妥珠单抗的价格因版本和地区而异。出口香港版本的吉妥珠单抗单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则相对较低,约为4,810美元一盒。这些价格反映了不同地区市场的供求关系和政策差异。
吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保目录,更没有仿制药。这意味着中国患者需要通过其他渠道购买该药物,成本较高。此外,由于缺乏医保报销,患者需要全额自费,进一步增加了经济负担。
与其他国家相比,吉妥珠单抗的价格在不同市场中表现出较大的差异。例如,美国市场的价格通常较高,而一些发展中国家的价格相对较低。这种价格差异主要是由于药品的生产和分销成本、税收政策以及市场竞争程度等多种因素共同作用的结果。
吉妥珠单抗在使用过程中存在一定的肝毒性风险,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前,医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。患者在使用吉妥珠单抗后,应经常监测肝功能指标,及时发现并处理肝毒性的早期迹象。
输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。因此,在输注前应预先用药,输液期间和输液后至少1小时内应对患者进行密切监测,以确保安全。
吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引发致命或危及生命的出血。在每次注射前,医生会评估患者的血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。患者在使用吉妥珠单抗期间应密切关注出血的体征和症状,如有异常应及时就医。
使用吉妥珠单抗的患者可能会出现QT间期延长,这是一种心脏电生理异常,可能导致严重的心律失常。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质检测。
对于孕妇,吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实,但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用吉妥珠单抗时,应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。任何不适或异常情况应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。
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