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卡帕塞替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-04

卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名:Truqap)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

卡帕塞替尼的适应症、用法用量及不良反应

适应症

卡帕塞替尼主要适用于治疗某些特定类型的癌症,尤其是那些与AKT信号通路相关的肿瘤。尽管具体的适应靶点尚未完全明确,卡帕塞替尼已被用于临床试验,显示出对多种癌症的有效性,特别是乳腺癌和其他实体瘤。在使用卡帕塞替尼之前,患者应接受全面的诊断评估,以确定是否适合该药物治疗。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。这种用药周期应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在预定时间4小时内漏服一剂,应立即补服;如果错过超过4小时,则应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而是按常规时间服用下一剂。

在与氟维司汀联合使用时,应参照氟维司汀的完整处方信息。对于绝经前和围绝经期妇女,应根据临床实践标准给予促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。男性患者则应考虑根据临床实践标准给予LHRH激动剂。

不良反应

卡帕塞替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,如腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。这些不良反应可能会对患者的生活质量产生影响,因此在使用过程中应密切监测。

严重不良反应包括高血糖和严重腹泻。高血糖可能导致酮症酸中毒,因此在治疗前应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。治疗期间应定期监测血糖水平。严重腹泻可能导致脱水,应监测患者的腹泻体征和症状,并在出现腹泻时增加口服液体摄入并开始止泻治疗。

用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,甚至导致酮症酸中毒。因此,在开始治疗前应评估患者的空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间,应在第一个月内至少每两周评估一次空腹血糖,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次糖化血红蛋白。患者应被告知高血糖的症状,如过度口渴、尿频、食欲增加但体重减轻,一旦出现这些症状,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

严重腹泻是卡帕塞替尼的常见不良反应之一,可能导致脱水。患者应被告知腹泻的体征和症状,并在出现腹泻时增加口服液体摄入并开始止泻治疗。医生应根据腹泻的严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑、手掌-足底红肿和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状,并在出现这些症状时尽早咨询皮肤科医生。医生应根据皮肤不良反应的严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

孕妇应避免使用卡帕塞替尼,因为动物实验结果显示该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间不应母乳喂养。具有生殖潜力的男性和女性在使用卡帕塞替尼期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施。卡帕塞替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在这些人群中使用。

轻度至中度肾功能损害患者不需调整剂量,但严重肾功能损害患者的用药安全性和有效性尚未明确。轻度肝功能损害患者也不需调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者应谨慎使用,并监测相关不良反应。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。因此,应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应咨询医学顾问并适当调整卡帕塞替尼的剂量。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,应恢复之前的卡帕塞替尼剂量。

储存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中,保持温度在20°C至25°C(68°F至77°F)之间。允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。患者应将未使用的片剂保存在原包装中,并在45天后丢弃。

有效期

卡帕塞替尼的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期,确保在有效期内使用。

药代动力学

卡帕塞替尼的Tmax约为1-2小时,绝对生物利用度为29%。患者在使用卡帕塞替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过上述详细说明,希望患者能够更好地了解卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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