卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种激酶抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这种药物由卢修斯制药（Laos）有限公司生产，商品名为LuciCapiva。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏方法等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡帕塞替尼的说明书

适应症

卡帕塞替尼适用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者通常已经接受过至少一种基于内分泌的治疗。卡帕塞替尼与氟维司群联合使用，能够更有效地抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。

用法用量

卡帕塞替尼的具体用法用量应遵循医生的指导。一般推荐剂量为每天两次，每次400毫克，与氟维司群联合使用。患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用卡帕塞替尼。如果漏服一剂，应在下次服药前12小时内补服。治疗过程中，医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量。

不良反应

常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口炎。严重的不良反应可能包括高血糖和酮症酸中毒、严重腹泻、皮肤不良反应（如多形性红斑、手掌-足底红肿、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状）。患者在用药期间应密切监测这些症状，并及时向医生报告。

禁忌

对卡帕塞替尼或其任何辅料过敏的患者禁用此药。此外，1型糖尿病或需要胰岛素治疗的糖尿病患者在使用卡帕塞替尼的安全性尚未得到证实，因此这类患者应谨慎使用。

注意事项

在使用卡帕塞替尼之前，患者应进行全面的体检，特别是肝功能和血糖水平的检查。治疗期间，应定期监测肝功能和血糖水平，以便及时调整治疗方案。如果出现严重的不良反应，应及时停药并咨询医生。

贮藏

卡帕塞替尼应储存在20℃至25℃（68℉至77℉）的环境中，允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。避免受潮，保持包装密封。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼可能导致严重的高血糖，甚至引起酮症酸中毒。在开始治疗前，医生会评估患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并优化血糖控制。治疗期间，患者应每两周监测一次FG，每月监测一次HbA1c。如果出现高血糖症状（如过度口渴、尿频、食欲增加但体重减轻），应立即联系医生。

腹泻

严重腹泻是卡帕塞替尼的常见不良反应之一，可能导致脱水。患者应监测腹泻的症状，并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量，同时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

使用卡帕塞替尼的患者可能会出现严重的皮肤不良反应，如多形性红斑、手掌-足底红肿、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状。患者应密切监测皮肤的异常变化，并在出现这些症状时及时就医。必要时，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用卡帕塞替尼，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1个月内应使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和最后一次服药后4个月内也应使用避孕措施。儿童使用卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐用于儿童。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30~89mL/min）的患者无需调整剂量。严重肾功能损害（肌酐清除率15~29mL/min）的患者在使用卡帕塞替尼时应谨慎，因为其安全性尚未得到充分研究。

肝功能损害

轻度肝功能损害（胆红素≤正常值上限（ULN）和AST>ULN或胆红素>1~1.5倍ULN和任何AST）的患者无需调整剂量。中度肝功能损害（胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST）的患者应监测潜在的不良反应。严重肝功能损害（胆红素水平>10倍ULN和任何AST）的患者不建议使用卡帕塞替尼。

通过以上详细的说明，患者可以更好地了解卡帕塞替尼的使用方法、注意事项和可能的不良反应，从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物。希望每位患者都能从中受益，提高生活质量。