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卡帕塞替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-04

卡帕塞替尼(Capivasertib,商品名:Truqap)是一种新型的口服小分子药物,主要针对hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

卡帕塞替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

卡帕塞替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国,卡帕塞替尼的医保价格约为2000美元/盒,每盒包含140片(160mg/片)。患者可以通过医院或药店购买,具体价格以当地医保政策为准。

作用功效

卡帕塞替尼是一种AKT抑制剂,通过阻断AKT信号通路来抑制肿瘤生长和扩散。AKT信号通路在许多类型的癌症中都处于过度激活状态,尤其是hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌。卡帕塞替尼能够有效抑制这一通路,从而减缓肿瘤的生长速度,提高患者的生存率和生活质量。

卡帕塞替尼的主要适应症为hr阳性、her2阴性的晚期或转移性乳腺癌,尤其适用于那些携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的患者。临床试验结果显示,卡帕塞替尼联合氟维司汀的治疗方案显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),有或无食物,持续4天,然后休息3天。患者应持续服用卡帕塞替尼直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体的给药计划建议咨询医学顾问。

如果患者在预定时间的4小时内漏服一剂,应补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时,应跳过该剂量,并在通常的预定时间服用下一剂量。如果患者呕吐一剂,不要再服用额外剂量,并在常规时间服用下一剂。

对于轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30~89mL/min)的患者,不建议调整剂量。但对于严重肾功能损害(肌酐清除率15~29mL/min)的患者,卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此应谨慎使用。

卡帕塞替尼的用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的高血糖,甚至引发酮症酸中毒。在开始治疗前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。患者在使用卡帕塞替尼期间应密切监测血糖水平,特别是在治疗的前几个月。

如果患者出现高血糖症状,如过度口渴、尿频、尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。在卡帕塞替尼计划剂量之前,建议每月至少评估一次FG,每三个月监测一次HbA1c。

腹泻

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的腹泻并伴有脱水。患者应密切监测腹泻的体征和症状,并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量,同时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

建议患者在服用卡帕塞替尼期间随身携带止泻药物,并在出现腹泻时及时就医。定期监测患者的水电解质平衡,防止脱水和电解质紊乱。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应密切监测皮肤不良反应的体征和症状,如皮疹、红斑、水疱等。

建议患者在出现皮肤不良反应时尽早咨询皮肤科医生,并根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。定期进行皮肤检查,及时发现和处理皮肤问题。

肝功能监测

卡帕塞替尼可能对肝功能产生影响,患者在开始使用卡帕塞替尼之前应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。

如果患者出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。定期监测肝功能,及时调整治疗方案。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。避免与强CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免,可将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每日口服两次,持续4天,然后停药3天。

当与中度CYP3A抑制剂合用时,将卡帕塞替尼的剂量减少至320mg,每天口服两次,持续4天,然后休息3天。在停用强效或中度CYP3A抑制剂后,恢复卡帕塞替尼剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后),这是在开始强效或中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

特殊人群用药

孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用卡帕塞替尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间应停止母乳喂养。卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议用于儿童。对于65岁及以上的老年患者,卡帕塞替尼的疗效与年轻患者相当,但需密切监测不良反应。

贮存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中,以保持20°C至25°C(68°F至77°F)的稳定性。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。未使用的片剂应保存在20°C至25°C(68°F至77°F)的容器中,45天后丢弃。

患者应将药物放在儿童接触不到的地方,并避免高温和潮湿环境。定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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