吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，其主要作用是针对表达CD33抗原的白血病细胞。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年获得美国FDA的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些重要的用药注意事项。

适应症

成人和1个月及以上儿童患者

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上儿童患者的治疗。对于这类患者，吉妥珠单抗可以与标准化疗药物如柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，以提高治疗效果。

成人和2岁及以上儿童患者

除了新诊断的患者外，吉妥珠单抗还适用于成人和2岁及以上儿童患者中复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。在这种情况下，吉妥珠单抗通常作为单药治疗使用。

适应靶点

吉妥珠单抗的作用靶点是CD33+DNA。通过结合CD33抗原，吉妥珠单抗能够特异性地识别并杀死表达CD33的白血病细胞，从而达到治疗的目的。

用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。

诱导周期

在第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在第1天，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期通常进行两次。

1个月及以上儿童患者

对于1个月及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

诱导周期

在诱导1周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。

强化周期

在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，需要权衡风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗作为单药治疗的疗程包括1个周期。具体剂量和用法应遵循医生的指导。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。常见的体征和症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性，以及老年患者，使用吉妥珠单抗时需特别注意。

孕妇

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

老年患者

老年患者在使用吉妥珠单抗时出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议在医生指导下用药。

药物存储

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的温度范围内，避免冷冻。药物应避光、密封、存放在干燥处。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区而异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

日常注意事项

定期监测肝功能和肺部状况

使用吉妥珠单抗的患者应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

遵循医嘱

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医生的指导，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

避免潮湿和高温环境

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度和温度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。

保持良好的生活习惯

在使用吉妥珠单抗期间，患者应保持良好的生活习惯，包括充足的休息、合理的饮食和适量的运动，以增强身体的抵抗力。