吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发生产，于2000年5月获得美国FDA批准。该药物通过靶向CD33+细胞，发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、用法用量和不良反应

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过靶向CD33阳性细胞，有效地杀死白血病细胞，从而改善患者的生存率和生活质量。

用法用量

吉妥珠单抗的具体用法用量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：
- 推荐剂量为3mg/㎡。
- 治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
- 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不使用吉妥单抗。
- 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

- 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
- 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 诱导1：与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
- 第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

以上用法用量需在医生的指导下进行，患者应严格按照医嘱执行。

不良反应

吉妥珠单抗的常见不良反应包括但不限于以下几种：

• 出血
• 感染
• 发热
• 恶心
• 呕吐
• 便秘
• 头痛
• AST升高
• ALT升高
• 皮疹
• 黏膜炎
• 发热性中性粒细胞减少
• 食欲下降

此外，吉妥珠单抗还可能导致一些严重的不良反应，如肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应、骨髓抑制（尤其是血小板减少症导致的出血）、QT间期延长等。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应，并及时就医。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，应注意以下几点：

• 肝毒性：在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥单抗。
• 输液相关反应：在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 出血：由于吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可引起血小板减少症，导致出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。

患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

在使用吉妥珠单抗期间，患者还需注意以下日常事项：

• 存储条件：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

此外，患者在使用吉妥珠单抗期间应避免怀孕和哺乳，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的介绍，患者和医生可以更好地了解吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。