吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗适用于以下患者群体：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，特异性地将药物递送到肿瘤细胞内部，从而发挥其抗肿瘤作用。CD33是一种在大多数AML细胞表面表达的抗原，因此吉妥珠单抗能够有效地识别并杀伤这些细胞。

功效与作用

吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，它通过以下机制发挥作用：

1. 靶向递送：吉妥珠单抗与CD33抗原结合，使药物被内吞进入肿瘤细胞。
2. 细胞内释放：药物在细胞内释放，激活其细胞毒性效应。
3. 细胞毒性：释放的药物导致DNA断裂，最终导致细胞死亡。

吉妥珠单抗的这种独特机制使其在治疗AML方面具有较高的选择性和有效性，减少了对正常细胞的损害。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需严格按照医嘱执行，以下是常见用法用量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

• 成人：推荐剂量为3mg/m²。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多4.5mg）。

儿童患者

• 1个月及以上儿童：体表面积（BSA）≥0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）<0.6m²的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
• 强化2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

以上用法用量需根据患者的具体情况调整，患者应严格遵医嘱使用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。对于出现肝毒性的患者，应立即中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现严重输液反应的患者应永久停用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗还可能导致其他严重不良反应，包括但不限于：

• 出血：吉妥珠单抗可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数。
• QT间期延长：吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。
• 胚胎-胎儿毒性：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物存储

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和有效性，应注意以下存储条件：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

遵循上述存储条件，可以有效延长吉妥珠单抗的有效期，确保药物的质量和疗效。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

请注意，价格会随市场波动而变化，具体购买时应咨询专业医疗机构或药房。