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吉妥珠单抗(Mylotarg)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

医保价格

吉妥珠单抗目前未在中国上市,也未进入中国医保,因此在中国市场上无仿制药。该药物主要通过进口途径供应。以下是不同版本的价格信息:

出口香港版本

单支价格约为 11420 美元,六支装每支价格约为 9530 美元。

出口土耳其版本

每盒价格约为 4810 美元。

由于吉妥珠单抗价格较高,患者在购买时应谨慎考虑,并咨询专业医生的意见。

适应症和用法用量

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML),包括新诊断和复发或难治性的成人及儿童患者。具体用法用量如下:

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)

成人患者

成人吉妥珠单抗的推荐剂量为 3mg/㎡。联合治疗的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。诱导周期中,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中,吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

1个月及以上的儿童患者

1个月及以上儿童患者的吉妥珠单抗推荐剂量为:体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。强化治疗2中,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(单药方案)

成人和2岁及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,单次给药。

吉妥珠单抗的使用应严格遵循医嘱,患者在使用过程中需定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

副作用和注意事项

吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些副作用,患者应密切关注这些症状并及时就医。

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性体征或症状时,应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时应注意以下事项:

  • 避免受潮:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。
  • 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。
  • 密封保存:吉妥珠单抗应放在原装容器中,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 有效期:吉妥珠单抗的有效期为24个月。

患者在使用吉妥珠单抗期间,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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