吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断和复发或难治性的CD33阳性AML成人及儿童患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者。这些患者可以通过联合化疗或单药治疗的方式使用吉妥珠单抗。联合化疗方案通常包括吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的组合。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于成人和2岁及以上的儿童患者，吉妥珠单抗也适用于治疗复发或难治性的CD33阳性急性髓系白血病。这种情况下，吉妥珠单抗可以作为单药治疗使用。

适应靶点

吉妥珠单抗的主要靶点是CD33+DNA。CD33是一种在大多数AML细胞表面表达的抗原，吉妥珠单抗通过与其结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而实现精准杀伤。

用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量根据体表面积（BSA）而定。对于体表面积大于等于0.6㎡的患者，推荐剂量为3mg/㎡；对于体表面积小于0.6㎡的患者，推荐剂量为0.1mg/kg。在诱导1中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但需在强化2期间考虑风险和潜在的益处。

毒性剂量调整

在使用吉妥珠单抗的过程中，如果患者出现肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应或其他严重或危及生命的非血液学毒性，需要进行相应的剂量调整。例如，如果总胆红素大于2×ULN或AST和/或ALT大于2.5×ULN，应延迟使用吉妥珠单抗，直到指标恢复正常。对于输液相关反应，应中断输液并采取适当的医疗措施，必要时可以恢复输液，但速度不应超过反应发生时的一半。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥珠单抗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。在治疗过程中，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应通过中断或停用吉妥珠单抗来控制症状。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现严重的输液反应，应立即中断输液并采取相应的医疗措施。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

日常注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持产品的质量。此外，吉妥珠单抗应远离阳光直射，存放在原纸盒中，避免光照对药物稳定性的不利影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，以免造成污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物在有效期内使用。