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吉妥珠单抗(Mylotarg)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-25

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是具体的使用方法和剂量:

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。

诱导周期

在第1、4和7天,吉妥珠单抗应与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。如果需要第二个诱导周期,不建议使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在第1天,吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。具体如下:

体表面积大于等于0.6㎡的患者

剂量为3mg/㎡。

体表面积小于0.6㎡的患者

剂量为0.1mg/kg。

在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1天与标准化疗联合使用一次。如果需要第二个诱导周期,不建议使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗应在第1天与标准化疗联合使用一次,但在使用前应权衡风险和潜在益处。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时,患者需要注意以下几个方面,以确保安全和疗效:

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后,应频繁监测这些指标。如果出现肝毒性的体征或症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致血小板减少症,从而引起出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测,直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,并提供支持性护理。

使用吉妥珠单抗还可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥珠单抗可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女使用吉妥珠单抗时,应避免母乳喂养,因为药物可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

以上信息旨在帮助患者更好地理解和使用吉妥珠单抗,但具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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