
吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin),也被称为 Mylotarg,是一种靶向 CD33 的单克隆抗体药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。该药物通过结合 CD33 阳性的白血病细胞表面抗原,诱导细胞凋亡,从而发挥抗癌作用。以下是吉妥珠单抗的详细信息。
吉妥珠单抗主要适用于以下情况:
吉妥珠单抗通过结合 CD33 阳性的白血病细胞表面抗原,将卡利奇霉素(calicheamicin)释放到细胞内部,诱导细胞凋亡,从而杀死白血病细胞。这种机制使其能够精准地靶向肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。研究表明,吉妥珠单抗在联合标准化疗方案中表现出显著的疗效,可以提高患者的缓解率和生存率。
吉妥珠单抗的推荐剂量如下:
对于单药方案,吉妥珠单抗的推荐剂量为 9 mg/m²,分两次给药,间隔 14 天。每次给药的最大剂量为 4.5 mg。
吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测这些指标,尤其是对于出现肝脏检查异常的患者。如果出现肝毒性的体征或症状,如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水,应中断或停用吉妥珠单抗。
输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。为了预防这些反应,应在输注前预先用药,并在输注期间和输注结束后至少 1 小时内密切监测患者的生命体征。如果出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引发致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血、出血或持续性血小板减少症,应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。
使用含有卡利奇霉素的药物治疗时,可能会导致 QT 间期延长。因此,对于有 QTc 延长病史或倾向、正在服用已知可延长 QT 间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图(ECG)和电解质。
对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据来评估吉妥珠单抗的安全性。建议孕妇在使用吉妥珠单抗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不应母乳喂养。
对于儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
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