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塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-18

Tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra)是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂,主要用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物能够将T细胞直接引导到异常细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死异常细胞。本文将详细介绍Tarlatamab的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与作用功效

医保价格

Tarlatamab尚未在中国上市,也未进入中国医保。目前市场上只有美国安进公司的原研药,其价格如下:
- 规格为1mg的Tarlatamab,价格约为6102美元一盒。
- 规格为10mg的Tarlatamab,价格约为28129美元一盒。

作用功效

Tarlatamab主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过与DLL3和CD3结合,诱导T细胞介导的肿瘤溶解,从而达到治疗目的。Tarlatamab的适应症基于加速批准程序,需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

Tarlatamab为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望,但仍需在医生指导下使用。

用法用量与注意事项

用法用量

Tarlatamab应通过静脉输注1小时,建议采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。具体用法如下:

  • 初次给药(1mg):在周期1第1天,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,以降低CRS反应风险。
  • 逐步递增剂量:在完成初次给药后,逐步增加剂量至10mg,然后每两周给予10mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 推荐伴随用药:
    • 地塞米松:第1天和第8天,静脉注射8mg(或等效剂量),在塔拉妥单抗给药前1小时内使用。
    • 生理盐水:第1天、第8天和第15天,塔拉妥单抗输注结束后立即静脉输注1升,持续4-5小时。

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,并根据临床指征进行监测。

注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

Tarlatamab可能引发严重或致命的CRS,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案并联合周期1预处理药物。在具备CRS监测和急救条件的医疗机构给药,密切监测患者,出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性(含ICANS)

Tarlatamab可能导致严重神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。建议在周期1第1天和第8天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者22-24小时。患者在输注后48小时内,由护理人员陪同,保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。

特殊人群用药

  • 孕妇:可能致胎儿危害,治疗期间及末次给药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度无需调整;重度或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前关于Tarlatamab的药物相互作用尚不明确,因此在使用过程中应谨慎,避免与其他可能产生不良反应的药物同时使用。

通过以上详细介绍,我们可以更好地了解Tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra)的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,为患者提供科学合理的用药指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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