Tarlatamab (Imdelltra) 是一种创新的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，由美国安进公司研发。该药物主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。本文将详细介绍 Tarlatamab 的基本信息、适应症、用法用量、不良反应管理和特殊人群用药等内容。

Tarlatamab (Imdelltra) 基本信息

药品名称与生产厂家

Tarlatamab (Imdelltra) 的其他别称包括 tarlatamab-dlle 和 AMG757。该药物由美国安进公司生产，目前尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。在美国，Tarlatamab 的价格为 6,102 美元一盒（1mg 规格）和 28,129 美元一盒（10mg 规格）。

药物特性

Tarlatamab 是一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，能够将 T细胞直接引导到异常细胞上，激活 T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。该药物为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

适应症与用法用量

Tarlatamab 主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序，需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

用药方法：Tarlatamab 为冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。建议采用逐步递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征 (CRS) 的发生率和严重程度。在周期 1 中，应在 Tarlatamab 输注前后使用推荐的伴随药物，以降低 CRS 反应风险。

用药注意事项

细胞因子释放综合征 (CRS)

Tarlatamab 可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血 (DIC)。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药，密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗。

神经毒性 (含 ICANS)

Tarlatamab 可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。建议在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注 Tarlatamab 后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

特殊人群用药

孕妇： Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害，治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。

哺乳期女性： 禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。

生殖潜力人群： 治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。

儿童： 安全性和有效性未确立。

老年人： 无需调整剂量，但临床数据有限。

肾功能损害： 轻度至中度无需调整；重度 (eGFR < 30 mL/min) 或终末期肾病数据不足。

肝功能损害： 轻中度无需调整；中重度 (总胆红素 > 1.5 × ULN) 数据不足。

Tarlatamab (Imdelltra) 作为一种创新的双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂，为治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 提供了新的选择。患者在使用 Tarlatamab 时需密切关注其不良反应，特别是在 CRS 和神经毒性的管理上，务必在专业医疗团队的指导下进行治疗。