




塔拉妥单抗(Tarlatamab),商品名为IMDELLTRA,是由美国安进公司研发的一种创新的双特异性DLL3/CD3抗体药物。该药物主要用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍塔拉妥单抗的价格、适应症以及用药注意事项。
塔拉妥单抗(IMDELLTRA)目前在美国市场上销售,其价格因规格不同而有所差异。根据最新市场信息,塔拉妥单抗的具体价格如下:
- **1mg规格**:每盒价格约为6102美元。
- **10mg规格**:每盒价格约为28129美元。
塔拉妥单抗的价格较高,主要由于其研发成本高昂和技术复杂。作为一种新型的双特异性抗体药物,塔拉妥单抗能够将T细胞直接引导到异常细胞上,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死异常细胞。这种机制使得塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有显著优势。
目前,塔拉妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。虽然价格较高,但对于某些传统治疗效果不佳的患者来说,塔拉妥单抗无疑提供了一种新的希望。
在使用塔拉妥单抗的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个关键的用药注意事项:
塔拉妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
为了降低CRS的风险,建议采用逐步递增的给药方案,并在第一周期内使用推荐的伴随药物。患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗,并在治疗过程中密切监测症状。一旦出现CRS症状,应立即停药并启动支持治疗,根据严重程度决定是否暂停或永久停药。
塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。
为了预防和管理神经毒性,患者应定期进行神经系统评估,并在出现任何神经系统症状时及时就医。医疗团队应密切监测患者的神经系统状况,并在必要时调整治疗方案。
- **孕妇**:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需采取有效的避孕措施。
- **哺乳期女性**:在治疗期间禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
- **儿童**:塔拉妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
- **老年人**:虽然老年患者(≥65岁)和年轻患者之间未观察到药代动力学或安全性的总体差异,但老年人应谨慎使用,并在医生指导下监测和调整剂量。
- **肾功能损害**:轻度至中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病的数据不足,需谨慎使用。
- **肝功能损害**:轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)的数据不足,需谨慎使用。
通过遵循上述用药注意事项,患者可以更好地管理塔拉妥单抗的潜在风险,确保药物的治疗效果最大化。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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