塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种双特异性抗体药物。该药物主要针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，特别是那些在接受铂类化疗后病情仍进展的成人患者。IMDELLTRA通过结合Delta样配体3（DLL3）和T细胞表面的CD3分子，激活患者的免疫系统，使T细胞能够识别并攻击表达DLL3的肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

药物基本信息

药物作用机制

IMDELLTRA是一种双特异性T细胞接合剂，具有两个关键功能臂。其中一个臂能够与肿瘤细胞表面表达的DLL3蛋白结合，另一个臂则与T细胞表面的CD3分子结合。这种双重结合机制使得T细胞能够直接接触肿瘤细胞，并在肿瘤部位激活免疫反应，进而导致肿瘤细胞的凋亡。

适应症

IMDELLTRA主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种适应症是基于加速批准程序获得的，未来还需要通过后续的验证性临床试验进一步确认其临床获益。IMDELLTRA为那些传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择和希望。

剂型与用法

IMDELLTRA是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。该药物必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下通过静脉输注给予，以管理严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等不良反应。推荐的初始剂量为1mg，逐步递增至10mg，随后每两周一次维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

IMDELLTRA可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。为了降低CRS的发生率和严重程度，建议采用逐步递增的给药方案，并在周期1的第一天和第八天输注前后使用推荐的伴随药物，如地塞米松和生理盐水。一旦出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗，必要时需住院监测。

神经毒性管理

IMDELLTRA还可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。在用药过程中，应密切监测患者的神经系统症状，一旦发现异常，应立即暂停给药并采取相应的支持治疗措施。对于3级或以上的神经毒性，建议永久停药，并进行ICU监护。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，IMDELLTRA可能对胎儿造成伤害，因此治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。哺乳期女性在治疗期间应停止哺乳，末次给药后2个月方可恢复。对于老年人、肾功能和肝功能受损的患者，需根据具体情况调整剂量，并在医生指导下使用。

药物存储与有效期

IMDELLTRA应原包装2-8℃冷藏，避光保存。室温（20-25℃）下可存放不超过24小时。复溶后需在4小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下保存不超过8小时，冷藏不超过7天，禁止二次冷藏。药品的有效期为24个月。