吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病，以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法、剂量、贮存条件及其注意事项。

吉妥珠单抗的使用方法

吉妥珠单抗是一种冻干粉，每瓶含4.5mg的白色至灰白色粉末，用于复溶和进一步稀释。该药物通常通过静脉注射给药，具体用法用量需严格按照医嘱执行。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。成人的治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次；在第二个诱导周期中不使用吉妥珠单抗。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。成人患者通常在第1天和第15天各给药一次，每28天为一个治疗周期。儿童患者的具体剂量和给药频率需根据个体情况由医生决定。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者需注意药物的贮存条件、用药安全性和潜在的不良反应。以下是详细的用药注意事项：

贮存条件

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存。药品需避光、防潮，并放置在干燥通风的环境中。温度应控制在2-8°C之间，避免冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药安全性

使用吉妥珠单抗时，患者需严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降等。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于特定人群，使用吉妥珠单抗时需特别注意：

• 孕妇：目前尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据，但根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

通过以上注意事项，可以帮助患者更好地管理和使用吉妥珠单抗，确保治疗的安全性和有效性。