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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物,因其独特的靶向作用机制而备受关注。然而,这种药物目前尚未在中国上市,因此在中国大陆地区购买吉妥珠单抗存在一定难度。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买渠道和注意事项,帮助患者更好地了解如何获取这一重要药物。
吉妥珠单抗购买渠道
出口版本购买途径
由于吉妥珠单抗尚未在中国上市,患者可以通过购买出口版本来获得该药物。以下是两种主要的出口版本及其购买渠道:
- 香港版本:单支价格约为 11,420 美元,六支装每支价格约为 9,530 美元。患者可以通过正规的医疗中介机构或直接联系香港的医疗机构进行购买。
- 土耳其版本:价格约为 4,810 美元一盒。土耳其版本的价格相对较低,患者可以通过国际药品代购平台或联系土耳其的医院进行购买。
购买注意事项
在购买吉妥珠单抗时,患者需要注意以下几点:
- 正规渠道:务必通过正规的医疗中介机构或医院购买,避免购买假冒伪劣产品。
- 医生指导:购买前应咨询专业医生的意见,确保药物适用于患者的病情。
- 运输条件:吉妥珠单抗需要在 2-8°C 的温度下冷藏保存,购买时要确认运输过程中是否满足这些条件。
购买吉妥珠单抗时,患者应仔细核对药物的批号和有效期,确保药品的质量和安全。
用药注意事项
肝毒性监测
吉妥珠单抗的使用可能会导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在每次给药前应评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶的水平。在使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测 VOD 的体征和症状,如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。
对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果出现 VOD,应立即停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应
吉妥珠单抗的输注可能会引起输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
患者在输液期间和输液结束后至少 1 小时内应接受密切监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。
特殊人群用药
对于特定人群,使用吉妥珠单抗时需特别注意:
- 孕妇:吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。男性患者在治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内也应使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。
在使用吉妥珠单抗时,患者应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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