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普拉替尼(Pralsetinib)2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-09

普拉替尼(Pralsetinib)自2021年3月在中国获批上市以来,已成为治疗RET融合阳性和RET突变肿瘤的重要药物之一。随着近年来医疗技术的不断进步和市场需求的增加,普拉替尼在国内的可及性也逐渐提高。那么,2024年普拉替尼在国内的上市情况如何?患者是否能够购买到这种药物呢?本文将为您详细解答。

普拉替尼(Pralsetinib)2024年国内上市了吗?能购买吗?

普拉替尼的国内上市情况

普拉替尼(Pralsetinib)是由美国安进公司(Amgen)研发的一种高效、高选择性的RET抑制剂,主要用于治疗携带RET基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。该药物于2020年9月4日获得美国FDA批准,并于2021年3月24日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。截至2024年,普拉替尼在中国的上市状态仍然保持稳定,患者可以通过正规渠道获取该药物。

普拉替尼的上市不仅为中国患者带来了新的治疗选择,也为医疗界提供了一种高效的靶向治疗手段。随着国家对创新药物的支持力度加大,普拉替尼在国内的可及性得到了显著提升。

购买途径及价格

普拉替尼在中国市场上主要有两种版本:原研药和仿制药。原研药由美国安进公司生产,规格为100mg*120粒,一盒的价格约为17400$,裸瓶价格约为14800$。而仿制药则主要由老挝卢修斯公司生产,规格同样为100mg*120粒,一盒的价格约为4500$。患者可以根据自身经济条件和需求选择合适的版本。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买普拉替尼。在购买时,务必选择正规渠道,确保药品的质量和安全。同时,患者应注意药品的生产日期和有效期,避免购买到过期或劣质产品。

医保覆盖情况

普拉替尼虽然已在中国上市,但目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,这对于部分患者来说可能会带来一定的经济负担。不过,随着国家对创新药物的支持政策逐步落地,未来普拉替尼有望被纳入医保目录,从而减轻患者的经济压力。

尽管普拉替尼尚未进入国家医保,但一些地方医保政策已经开始探索将该药物纳入报销范围的可能性。例如,某些地区的补充医疗保险和商业保险已经将普拉替尼列入报销清单,患者可以通过这些渠道减轻购药费用。

普拉替尼的临床应用及效果

治疗RET融合阳性非小细胞肺癌

普拉替尼在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌方面表现出色。多项临床试验结果显示,普拉替尼在治疗这类患者时具有较高的客观缓解率(ORR)和较长的无进展生存期(PFS)。一项关键的II期ARROW研究显示,普拉替尼在未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的客观缓解率为70%,在经治患者中的客观缓解率为61%。

普拉替尼的高选择性和高效性使其成为治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的首选药物之一。该药物不仅能够有效控制肿瘤生长,还能显著改善患者的生活质量。

治疗RET突变甲状腺癌

除了非小细胞肺癌,普拉替尼还被广泛应用于治疗RET突变的甲状腺癌。对于放射性碘难治性RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者,普拉替尼同样表现出良好的疗效。一项III期ARROW研究结果显示,普拉替尼在治疗这类患者时的客观缓解率为69%,中位无进展生存期达到22个月。

普拉替尼在治疗RET突变甲状腺癌方面的成功应用,进一步证明了其作为高效RET抑制剂的价值。该药物的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也为医生提供了更灵活的治疗方案。

普拉替尼的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼在与其他药物联合使用时,可能会发生药物相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。例如,与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联用会增加普拉替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用普拉替尼期间应避免与这些药物同时使用。如果无法避免联合用药,应在医生指导下适当调整普拉替尼的剂量。

另一方面,与CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英等)联用会减少普拉替尼的暴露量,可能导致药效下降。同样,患者应尽量避免与这些药物同时使用,必要时应在医生指导下调整剂量。

常见不良反应及应对措施

普拉替尼在使用过程中可能会出现一些不良反应,常见的包括疲劳、便秘、高血压、肝功能异常等。大多数不良反应程度较轻,患者通过适当的对症处理可以得到缓解。例如,疲劳可以通过适当休息和调整作息时间来缓解;便秘可以通过增加膳食纤维摄入和适量运动来改善;高血压患者应定期监测血压,并根据医生建议调整降压药物。

对于肝功能异常的患者,医生可能会建议暂时停药或减量使用,待肝功能恢复后再继续治疗。患者在使用普拉替尼期间应密切关注自身症状变化,如有不适及时就医。

日常注意事项

患者在使用普拉替尼期间,应注意以下几点日常生活中的注意事项:

  • 遵循医嘱:严格按照医生的处方和指导使用普拉替尼,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期复查:定期进行血液检查、肝功能检查和影像学检查,以便及时了解病情变化和药物疗效。
  • 饮食调理:保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。
  • 避免劳累:避免过度劳累,保证充足的休息时间,有助于提高身体的耐药性和免疫功能。
  • 监测血压:定期监测血压,如有异常应及时就医。
  • 避免饮酒:避免饮酒,以免影响药物代谢和增加肝脏负担。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理普拉替尼的使用,最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

普拉替尼作为一款高效的RET抑制剂,已经在中国市场上市多年,为广大患者带来了新的治疗希望。随着药物可及性的不断提高,越来越多的患者能够从中受益。希望本文对您了解普拉替尼的上市情况、购买途径及用药注意事项有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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