吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发生产。吉妥珠单抗在2000年5月获得美国FDA批准，主要用于新诊断的CD33阳性成人和儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性成人和2岁及以上儿童患者的治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和资料中可能会有所不同，但在临床上通常指的是同一种药物。

生产厂家与规格价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格为4,810美元一盒。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保，且没有仿制药。

药物性状与剂型

吉妥珠单抗为白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶装，用于复溶和进一步稀释。该药物需在医生的指导下使用，并严格按照医嘱进行复溶和稀释。

吉妥珠单抗用药注意事项

适应症与靶点

吉妥珠单抗主要用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上儿童患者的治疗，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿童患者的治疗。其主要靶点为CD33+DNA，通过靶向CD33阳性细胞发挥治疗作用。

用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。在联合治疗方案中，诱导周期为第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期则在第1天使用3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于1个月及以上的儿童患者，体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡，体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

贮存方法与有效期

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和治疗效果。该药物的有效期为24个月，患者在使用前应仔细检查药品的有效期。

特殊人群用药

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用吉妥珠单抗时，应特别注意可能出现的发热和严重或更严重感染的风险。孕妇使用吉妥珠单抗可能导致胚胎-胎儿损伤，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。