吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。这种药物由美国辉瑞公司研发生产，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，属于单克隆抗体药物，通过结合CD33阳性细胞表面的CD33抗原，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

吉妥珠单抗的基本信息

药品名称和别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的地区和文献中可能有所不同，但在临床使用中通常指的是同一种药物。

药品规格和价格

吉妥珠单抗的规格为4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。该药物的价格因出口版本和地区而异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

药品上市和医保信息

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，且没有仿制药。这意味着在中国使用吉妥珠单抗需要通过进口渠道购买，并且费用较高。在美国和其他一些国家，吉妥珠单抗已经广泛应用于临床治疗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

贮存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

药物有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用，以保证治疗效果。