吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种由美国辉瑞公司研发生产的靶向抗癌药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物通过结合CD33抗原，精准攻击白血病细胞，减少对正常细胞的损害。吉妥珠单抗于2000年5月获得美国FDA的批准，成为治疗AML的重要药物之一。

功效和适应症

主要功效

吉妥珠单抗的主要功效在于其独特的靶向机制。它通过与CD33阳性白血病细胞表面的CD33抗原结合，将药物直接传递到肿瘤细胞内部，从而实现对白血病细胞的选择性杀伤。这种靶向疗法不仅提高了治疗的效率，还减少了对正常细胞的副作用，提高了患者的生活质量。

适应症

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。此外，它也适用于成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。具体适应症包括：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上儿童患者的治疗。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

药物机制

吉妥珠单抗的作用机制是通过与CD33抗原结合，将药物传递到白血病细胞内部。CD33是一种在大多数AML细胞表面表达的抗原，吉妥珠单抗通过识别这一抗原，将药物直接送入目标细胞，从而实现精准杀伤。这种机制不仅提高了药物的疗效，还降低了对正常细胞的毒副作用。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗治疗过程中，患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此，在输注吉妥珠单抗前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引发致命或危及生命的出血。因此，在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在治疗期间应监测患者出血的体征和症状，并通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

QT间期延长

吉妥珠单抗可能导致QT间期延长，这在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中已有观察到。因此，对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

日常注意事项

为了保证吉妥珠单抗的最佳疗效和安全性，患者在使用该药物时应注意以下几点：

• 选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 将吉妥珠单抗储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。
• 将吉妥珠单抗放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 吉妥珠单抗的有效期为24个月，患者应留意药物的有效期限，确保在有效期内使用。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因出口地区不同而有所差异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。