吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的药物。许多患者和家属非常关心这种药物在国内的购买情况。根据最新的资料，吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国的医保系统，这意味着国内患者无法直接在国内医院或药店购买到该药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息及其在国外的购买渠道。

吉妥珠单抗的基本信息

药物概述

吉妥珠单抗（Mylotarg），英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，是由美国辉瑞公司研发生产的。2000年5月，吉妥珠单抗获得了美国FDA的批准，成为治疗CD33阳性急性髓系白血病的重要药物。该药物主要通过靶向CD33阳性的白血病细胞，释放毒素杀死癌细胞，从而达到治疗效果。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下患者群体：
1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

药物价格

吉妥珠单抗的价格因地区而异。以下是不同版本的价格参考：
- 出口香港版本：单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本：每盒价格约为4,810美元。

这些价格仅供参考，实际购买时可能有所变动。由于吉妥珠单抗未在中国上市，患者需要通过海外渠道购买。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定条件下储存，以保证药物的有效性和安全性。
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制：需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

使用方法

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：
- 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）成人：
- 成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
- 对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
- 对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
- 1个月及以上的儿童患者：
- 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
- 对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
- 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

不良反应与注意事项

使用吉妥珠单抗时，患者需要注意以下几点：
- 肝毒性：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状。
- 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
- 特殊人群用药：吉妥珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中使用时需谨慎。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

吉妥珠单抗是一种重要的抗白血病药物，但由于其特殊的性质和较高的成本，患者在使用时需要格外注意。通过合理的储存和使用方法，可以最大限度地发挥药物的疗效，减少不良反应的发生。希望本文能为需要吉妥珠单抗的患者提供有价值的参考。