吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的药物。以下是关于吉妥珠单抗的详细用法用量及相关注意事项。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法取决于患者的具体情况，包括年龄、体重和病情。以下是详细的用法用量指南。

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案通常包括吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的组合。

• 诱导周期：在第1、4和7天给予吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天给予吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

在给药前，需要确保患者的肝功能正常，并且监测患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标。如果出现肝毒性症状，应立即停止用药并采取相应措施。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积大于等于0.6㎡的患者：使用3mg/㎡的剂量。
• 体表面积小于0.6㎡的患者：使用0.1mg/kg的剂量。

对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间应考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者，吉妥珠单抗也可以作为单药使用。具体剂量和用法需根据医生的指导进行。

吉妥珠单抗的价格因地区和供应商而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

用药注意事项

为了确保患者安全有效地使用吉妥珠单抗，以下是一些重要的用药注意事项。

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测这些指标和VOD的临床症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。

如果患者出现肝功能异常，应频繁监测肝功能，并根据情况调整剂量或暂停用药。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的管理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应。常见的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

• 预防措施：在输注吉妥珠单抗前，应预先给予对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙。
• 监测：输液期间应经常监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 后续处理：对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女和老年人，使用吉妥珠单抗时需特别谨慎。

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据。吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 老年人：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。建议在医生指导下用药。

总之，吉妥珠单抗的使用需严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望以上信息能帮助患者更好地理解和使用吉妥珠单抗。