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吉妥珠单抗(Mylotarg)用药说明
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发布日期:2025-03-10

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗药物,由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国FDA批准,目前在全球多个地区有销售。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、注意事项以及存储方法。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和用法用量需严格按照医嘱执行,以下是针对不同患者群体的具体用法用量。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。如果患者需要第二个诱导周期,不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在巩固周期中,吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。巩固周期通常为两个周期。

1个月及以上的儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。具体如下:

体表面积大于等于0.6㎡的患者

体表面积大于等于0.6㎡的患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。

体表面积小于0.6㎡的患者

体表面积小于0.6㎡的患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为0.1mg/kg。在第一个诱导周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。

在强化治疗期间,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次,但在强化2期间,需考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

使用吉妥珠单抗时,患者需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前需评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。如果患者出现VOD,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。

在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。

在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也需注意一些事项,以保证药物的效果和自身的安全。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

吉妥珠单抗的有效期为24个月,因此在使用前务必检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。此外,吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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