吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物通过与肿瘤细胞表面的CD33抗原结合，释放细胞毒素，从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量和使用注意事项。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，不要自行调整剂量或停药。在每次给药前，应评估患者的肝功能和血细胞计数，并在治疗期间频繁监测这些指标，以及时发现并处理潜在的不良反应。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6㎡的患者：3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）<0.6㎡的患者：0.1mg/kg。

治疗方案同样包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化1和强化2：吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，应谨慎使用并在医生指导下进行。

用药注意事项

肝毒性的监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

如果患者出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的管理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。根据需要提供对乙酰氨基酚、苯海拉明和/或甲基泼尼松龙等支持性护理措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前，应评估血细胞计数，并在接受治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在治疗期间应监测患者出血的体征和症状。对于出现严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者，应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制，并根据标准实践提供支持性护理。

在使用吉妥珠单抗治疗期间，还应注意以下事项：

• 胚胎-胎儿毒性：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• QT间期延长：吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。
• 药物储存：吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥珠单抗的有效期为24个月。

通过以上注意事项，可以最大限度地降低吉妥珠单抗治疗过程中的风险，提高治疗效果。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。