




吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,主要针对CD33阳性的患者。该药物由美国辉瑞公司研发,2000年5月获得美国FDA批准。由于吉妥单抗在中国未上市且未进入医保,患者需通过其他渠道购买。本文将详细介绍吉妥单抗的每月使用量及价格,并提供一些用药注意事项。
吉妥单抗的使用量取决于患者的具体病情和治疗方案。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥单抗通常与化疗药物联合使用。成人的推荐剂量为3mg/㎡,在诱导周期的第1、4和7天使用,巩固周期则在第1天使用。每个疗程的总剂量为9mg/㎡,即3个4.5mg的小瓶。根据患者的情况,一个完整的治疗周期可能需要多个疗程。
对于儿童患者,1个月及以上且体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。同样,诱导周期在第1、4和7天使用,巩固周期在第1天使用。每个疗程的总剂量也会因个体差异而有所不同。
吉妥单抗的价格因不同国家和地区而有所差异。根据最新的市场价格,每支4.5mg的吉妥单抗约为5万元人民币,约合7,200美元。因此,一个疗程所需的费用大约为21,600美元。考虑到每个疗程可能需要多个小瓶,一个完整的治疗周期可能需要数万美元。
此外,吉妥单抗的出口版本价格也有所不同。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。患者在购买时需根据实际情况选择合适的版本。
接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前,医生会评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥单抗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。如果出现肝毒性的体征或症状,应及时停药并进行治疗。
对于出现肝脏检查异常的患者,建议频繁监测肝脏功能和临床体征。在接受造血干细胞移植的患者中,应在移植后频繁监测肝脏功能。
在输注吉妥单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。这些反应可能是危及生命的。因此,在输注前应预先用药,并在输液期间密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测,直到体征和症状完全消失。
出现过敏反应体征或症状的患者,应立即停止使用吉妥单抗。过敏反应可能包括严重呼吸道症状或临床显著低血压。
吉妥单抗在孕妇中的使用尚未有充分数据,但在动物研究中发现其可能导致胚胎-胎儿损伤。因此,建议孕妇在使用吉妥单抗前咨询医生,了解对胎儿的潜在风险。有生育能力的女性在使用吉妥单抗期间及最后一剂后至少6个月内应使用有效的避孕措施。男性患者在使用吉妥单抗期间及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。
对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥单抗治疗期间及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成严重不良反应。
在儿童患者中,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。此外,吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。
在使用吉妥单抗期间,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
吉妥单抗应存放在2-8°C的冷藏环境中,避免冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存在原纸盒中,远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。不要将药物与其他药物混合或转移,保持包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
在日常生活中,患者应注意饮食均衡,增强免疫力,避免感染。定期进行复查,密切关注病情变化。如有任何不适,应及时就医。
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