吉妥单抗是一种用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性AML的药物。吉妥单抗的治疗周期和停药时间取决于患者的具体病情和治疗方案。本文将详细介绍吉妥单抗的治疗周期和停药标准，并提供一些用药注意事项。

吉妥单抗的治疗周期与停药标准

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期。具体如下：

• 诱导周期：吉妥单抗的推荐剂量为第1、4和7天各3mg/㎡（最多一瓶4.5mg），与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期共两个周期。

在完成上述治疗方案后，医生会根据患者的病情和治疗效果决定是否继续使用吉妥单抗或其他治疗方案。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗也可以作为单药治疗。治疗方案如下：

• 诱导周期：吉妥单抗的推荐剂量为第1天6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 延续用药：吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用，最多8个周期。

在完成规定的治疗周期后，医生会根据患者的具体情况进行评估，决定是否需要调整治疗方案或停药。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），第1、4和7天使用。治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

在完成一个疗程后，医生会根据患者的病情和治疗效果决定是否继续使用吉妥单抗或其他治疗方案。

吉妥单抗的用药注意事项

储存条件

为了保证吉妥单抗的药效，正确的储存条件非常重要。以下是吉妥单抗的储存要求：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：吉妥单抗储存在原纸盒中，应远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测与副作用管理

在使用吉妥单抗的过程中，患者需要定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。以下是具体的监测和管理建议：

• 肝毒性：接受吉妥单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

通过合理的监测和管理，可以最大限度地减少吉妥单抗的副作用，确保治疗效果。

特殊人群用药

不同的人群在使用吉妥单抗时需要注意不同的事项。以下是针对特定人群的用药建议：

• 孕妇：吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

遵循医生的建议，合理用药，可以有效管理吉妥单抗的治疗过程，提高治疗效果。