安立生坦（Ambrisentan）是一种有效的内皮素A型受体拮抗剂，主要用于治疗肺动脉高压（PAH），特别是针对世界卫生组织（WHO）分类I级的肺动脉高压患者。它能够改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。本文将详细介绍安立生坦的说明书，包括其剂型、用法用量、不良反应和注意事项。

安立生坦的剂型和用法用量

剂型

安立生坦的剂型为片剂，有以下两种规格：

• 5mg：淡粉色，双凸，斜边，圆弧方形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样，另一面刻有“A5”字样。
• 10mg：深粉红色，双凸，椭圆形薄膜包衣片。一面刻有“APO”字样，另一面刻有“A10”字样。

用法用量

成人用量：

• 开始治疗时，推荐剂量为5mg，每日一次。可以空腹或随餐服用。
• 根据患者的耐受性和治疗反应，医生可在用药后4周进行剂量调整，最大剂量可增至10mg，每日一次。
• 不要分裂、压碎或咀嚼药片，应整片吞服。

有生殖潜力的女性在开始使用安立生坦前，必须确认妊娠试验阴性，并在治疗期间每月进行妊娠检查。此外，这些女性在治疗期间和停药后1个月内，必须使用有效的避孕方法。

剂量调整

对于特定情况下的患者，需要特别注意剂量的调整：

• 肝功能损害：中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
• 肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。没有关于严重肾功能损害患者使用安立生坦的信息。
• 与环孢素合用：安立生坦和环孢素多剂量联合给药会导致安立生坦的暴露量增加约2倍。在这种情况下，安立生坦的剂量应限制在5mg，每日一次。

安立生坦应在每天相同的时间服用，以维持稳定的血药浓度。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成严重伤害。因此，孕妇禁用安立生坦。对于有生殖潜力的女性，在开始治疗前必须排除怀孕，并确保使用有效的避孕方法。治疗期间和停药后1个月内，这些女性必须继续使用避孕措施，并每月进行妊娠检查。

风险评估和缓解计划（REMS）

所有女性，无论是否具有生殖潜力，在开始使用安立生坦之前，必须参加安立生坦REMS项目。男性患者则不需要参与该项目。具有生殖潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求。

常见不良反应

安立生坦最常见的不良反应包括：

• 外周水肿
• 鼻塞
• 鼻窦炎
• 潮红

如果出现上述不良反应或其他严重不适，应及时联系医生。

血液变化

在开始服用安立生坦前一个月，应测量血红蛋白水平，并在治疗过程中定期监测。对于有明显贫血的患者，不建议开始使用安立生坦。如果观察到临床显著的血红蛋白下降，并且排除了其他原因，应考虑停用安立生坦。

特殊人群用药

安立生坦在特定人群中的使用需谨慎：

• 老年人：老年人服用安立生坦后的步行距离改善程度可能低于年轻患者，且外周水肿的发生率更高。
• 哺乳期女性：目前尚不清楚安立生坦是否通过母乳分泌。应根据药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦。
• 儿童：安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中，允许存在15°C到30°C的偏移。需将安立生坦保存在原包装中，以保持其稳定性和有效性。药品的有效期为36个月。

通过以上详细介绍，希望患者能够更好地了解安立生坦的使用方法和注意事项，从而确保药物的安全和有效使用。