吉妥单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的用药指南及其注意事项。

吉妥单抗（Mylotarg）用药指南

吉妥单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了化疗药物卡利奇霉素，能够特异性地杀死表达CD33的白血病细胞。了解其正确的用法和剂量对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

推荐剂量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

对于1个月及以上儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量有所不同：

• 体表面积≥0.6m²：使用3mg/m²。
• 体表面积<0.6m²：使用0.1mg/kg。

对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗之前，应权衡风险和潜在的益处。

毒性剂量调整

在使用吉妥单抗过程中，可能会出现血液学和非血液学毒性。根据不同的毒性程度，需要调整剂量：

• 肝毒性：如果总胆红素大于2×ULN或AST和/或ALT大于2.5×ULN，应延迟使用吉妥单抗治疗，直到总胆红素恢复至小于或等于2×ULN且AST和ALT恢复至小于或等于2.5×ULN。
• 输液相关反应：如果出现输液相关反应，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥单抗。

通过及时调整剂量，可以最大限度地减少不良反应的发生，确保患者安全。

用药注意事项

正确使用吉妥单抗并注意相关事项，可以提高治疗效果，降低不良反应的风险。

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，避免阳光直射。药物应放置在干燥、通风良好的地方，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

定期监测

在使用吉妥单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。具体监测项目包括：

• 肝功能：每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状。
• 血细胞计数：每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。
• 心电图（ECG）和电解质：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图和电解质。

定期监测有助于及时调整治疗方案，保障患者的安全和疗效。

特殊人群用药

对于不同年龄和健康状况的患者，使用吉妥单抗时需特别注意：

• 儿童患者：吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

在特殊人群中使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，密切监测患者的反应和病情变化。