吉妥单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗通过靶向CD33阳性细胞，有效地杀死白血病细胞，从而达到治疗效果。本文将详细介绍吉妥单抗的适应症及其使用注意事项。

适应症

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者。该药物既可以单独使用，也可以与其他化疗药物联合使用。对于成年患者，推荐剂量为3mg/m²，通常在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期中，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/m²，通常在第1天给药。

1个月及以上的儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的剂量有所不同。体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²，而体表面积小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。在诱导周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期中也不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

吉妥单抗也适用于成人和2岁及以上儿童复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。在这些情况下，吉妥单抗通常作为单药治疗，剂量为3mg/m²，每3周一次，最多使用两个周期。对于儿童患者，吉妥单抗的剂量为3mg/m²，每3周一次，最多使用两个周期。

用药注意事项

肝毒性

吉妥单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

儿童和老年患者

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥单抗作为单药治疗的安全性和有效性也尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

吉妥单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但使用过程中需要注意肝毒性、输液相关反应和胚胎-胎儿毒性等风险。遵循医生的指导，定期监测相关指标，可以最大限度地发挥药物的疗效，减少不良反应的发生。