吉妥单抗（Mylotarg）是一种抗体药物偶联物（ADC），专门用于治疗急性髓性白血病（AML）。这种药物通过靶向CD33抗原，将抗体与细胞毒性化合物偶联，能够在特异性攻击癌细胞的同时减少对正常细胞的损害。吉妥单抗由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国FDA批准。虽然该药物未在中国上市，也未进入中国医保，但其在国际上的应用已显示出显著的疗效。

吉妥单抗的基本信息

药物名称与别称

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会有所区别，但它们都指的是同一种药物。

生产厂家与价格

吉妥单抗由美国辉瑞公司生产。不同版本的价格有所不同，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

上市与医保信息

吉妥单抗于2000年5月获得美国FDA批准，但目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保系统。因此，中国患者如需使用该药物，可能需要通过海外渠道购买。同时，吉妥单抗也没有仿制药可供选择。

用药注意事项

肝毒性监测

使用吉妥单抗时，患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等肝功能指标。在治疗过程中，应经常监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测并采取相应的治疗措施。

输液相关反应预防

吉妥单抗输注期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。因此，输注前应预先用药，输液期间和输液后至少1小时内应密切监测患者的生命体征。一旦出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状，应立即中断输液，并根据情况决定是否继续使用吉妥单抗。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中的使用安全性尚未明确，动物研究结果显示该药物可能对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下谨慎使用。

药物存储条件

吉妥单抗应储存在干燥、通风良好且避光的环境中，温度控制在2-8°C之间，不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物的结构和药效发生改变。药物应放在原装容器中，密封保存，定期检查包装的完整性。