吉妥单抗（Mylotarg）是一种由辉瑞公司研发的抗体偶联药物（ADC），于2017年9月4日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量、贮存方法及用药注意事项。

吉妥单抗的基本信息

药物名称与规格

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。该药物的出口香港版本单支价格约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元；出口土耳其版本价格约为4810美元一盒。

适应症

吉妥单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。该药物主要通过靶向CD33+DNA发挥作用。

主要成分与剂型

吉妥单抗的主要成分是吉妥单抗，剂型为冻干粉。注射用吉妥单抗为4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

用药注意事项与日常注意事项

用法用量

吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）
• 成人
• 推荐剂量为3mg/㎡。针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。
• 对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者
• 推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 对于诱导1，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
• 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。
• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）
• 推荐剂量为3mg/㎡，分为2次剂量，间隔14天。第一剂后的最大血药浓度为3.0mg/L，第二剂后增加至3.6mg/L。

贮存方法

吉妥单抗需遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

日常注意事项

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。使用吉妥单抗治疗期间，建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。孕妇在使用吉妥单抗时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

吉妥单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于特定类型的急性髓系白血病患者。正确使用和贮存药物，以及遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。